российская вакцина
против нового коронавируса на основе ДНК
против нового коронавируса на основе ДНК
STEFAVAX
мягко научит Ваш организм
эффективно бороться с COVID-19
эффективно бороться с COVID-19
Почему вакцина так важна, в том числе для Вас
Ограничительные меры
Введенные ограничительные меры будут сняты только в случае появления и масштабного внедрения вакцины от нового коронавируса, т.е. охвата максимального объема населения, т.е. и Вас
Самостоятельно не пройдет
Самостоятельно COVID-19 не может пройти, т.к. самоизоляции 100% населения на 1 месяц (максимальный инкубационный период) достичь нереально
Переболеть - не лучше
Заранее предсказать течение и исход болезни в случае, если Вы заболеете, невозможно. Печальный исход встречается у людей и с сопутствующими заболеваниями, и здоровых, и у молодых, и у категории 65+. У переболевших возникают деструктивные изменения в легких, влияющие на их эластичность и функционирование
Переносчик - это ответственность
Быть переносчиком, не зная об этом - это реальность наших дней. Однако именно на переносчиках, которые не подозревают о своей инфекционности и ведут активный образ жизни, взаимодействуя со многими людьми и оставляя свой биологический материал, лежит большая ответственность за распространение вируса. То, что Вы чувствуете себя хорошо, еще не говорит о том, что не являетесь переносчиком.
Таким образом, с вероятностью 98% Вам и Вашим близким скоро нужно будет вакцинироваться от нового коронавируса
Вопрос только в том, какой вакциной
Нам удалось создать вакцину STEFAVAX, обладающую следующими характеристиками
Вопрос только в том, какой вакциной
Нам удалось создать вакцину STEFAVAX, обладающую следующими характеристиками
Легкая переносимость
Никаких неприятных ощущений, температуры и иных побочных явлений ни при введении, ни сразу после введения вакцины, ни в последующее время.
Это обусловлено тем, что вакцина - на основе плазмидной ДНК, НЕ вируса.
Это обусловлено тем, что вакцина - на основе плазмидной ДНК, НЕ вируса.
Не затрудняет диагностику COVID-19
Не затрудняет диагностику нового коронавируса существующими тест-системами - то есть не дает ложноположительных результатов, в отличие от вакцин, содержащих полноразмерный S - белок. Причина - иммунный ответ вырабатывается на фрагменты белков коронавируса вакцины, на которые он не вырабатывается при встрече с вирусом, либо при введении вакцин, основанных на S-белке. На формировании такого иммунного ответа основана и эффективность вакцины.
Применимость также для лечения
Индуцируемый иммунный ответ позволяет использовать вакцину, даже если человек будет носителем или болеть новым коронавирусом. Это не помешает ему провакцинироваться и не заболеть или легко перенести заболевание, соответственно. В нынешних реалиях такое свойство вакцины крайне важно.
Эффективность, в том числе против мутировавшего вируса
1. Показано формирование специфичного иммунного ответа, сочетающего в себе как антительный, так и цитотоксический ответ, наряду с усиленным синтезом цитокина интерферона гамма - связующего звена врожденного и приобретенного иммунитета.
2. Длительный эффект при двукратном введении, в малом количестве
С вводимой ДНК длительно синтезируется белок - в течение от нескольких дней до нескольких недель, обеспечивая то, что организм не сможет не заметить антиген и не выработать ответ
3. Сама по себе используемая молекула - ДНК - действует как усилитель иммунного ответа, вызывая формирование Т-клеточного ответа
5. Вакцина действует в том числе против мутировавшего вируса - имеющего мутации в домене белка S - D614G, обусловливающие лучшее проникновение в клетку и агрессивность вируса. Достигается благодаря отсутствию в структуре домена S-белка, связывающегося с рецептором на поверхности клетки (с ACE2)
2. Длительный эффект при двукратном введении, в малом количестве
С вводимой ДНК длительно синтезируется белок - в течение от нескольких дней до нескольких недель, обеспечивая то, что организм не сможет не заметить антиген и не выработать ответ
3. Сама по себе используемая молекула - ДНК - действует как усилитель иммунного ответа, вызывая формирование Т-клеточного ответа
5. Вакцина действует в том числе против мутировавшего вируса - имеющего мутации в домене белка S - D614G, обусловливающие лучшее проникновение в клетку и агрессивность вируса. Достигается благодаря отсутствию в структуре домена S-белка, связывающегося с рецептором на поверхности клетки (с ACE2)
Безопасность
за счет разработанной структуры молекулы
1. вакцина не вызовет нарушение функционирования систем организма, в том числе сердечно-сосудистой и дыхательной. Ввиду того, что в синтезируемом белке нет фрагмента белка S нового коронавируса, взаимодействующего с АСЕ2.
2. специфичность действия – только как иммуноген против коронавируса.
Синтезируемый с вакцины белок не содержит фрагменты, сходные с фрагментами молекул организма
3. ДНК не интегрируется в геном за счет структуры, с нее синтезируется и затем секретируется из клетки белок, затем она разрушается и выводится организмом
4. действие ДНК не будет неожиданным, т.к. используемая ДНК содержит точные фрагменты генов, кодирующих белки коронавируса
5. контроль над количеством синтезируемого белка и, соответственно, над эффектом. Используемая ДНК не способна размножаться в организме введения, в отличие от вирусов и бактерий, даже вакцинных, и присутствует в организме ограниченное время, после чего разрушается.
за счет используемой платформы - ДНК
6. на основе ДНК уже существует зарегистрированный препарат на российском рынке, с 2012 года, "Неоваскулген". Соответственно, такая платформа, как ДНК, показала безопасность и эффективность.
7. продукты распада ДНК привычны для организма и соответственно не токсичны.
8. белок, содержащий фрагменты белков нового коронавируса, синтезируется в организме человека с ДНК, и не имеет модификаций, которые могли бы вызвать неспецифические реакции. Продукты распада белков также привычны для организма и соответственно не токсичны.
9. отсутствие рисков развития побочных явлений у людей с мутациями в генах, мешающих корректному функционированию иммунной системы.
Достигается за счет того, что вакцина не содержит живые микроорганизмы.
10. индукция такого иммунного ответа, где Т-клеточный ответ проявлен значительно. Это означает крайне низкую вероятность развития антитело-зависимого усиления инфекции.
Поскольку, особенно в условиях сложности тестирования на новый коронавирус, сложно оценить, заражен ли человек, это является сильным преимуществом предлагаемой вакцины.
1. вакцина не вызовет нарушение функционирования систем организма, в том числе сердечно-сосудистой и дыхательной. Ввиду того, что в синтезируемом белке нет фрагмента белка S нового коронавируса, взаимодействующего с АСЕ2.
2. специфичность действия – только как иммуноген против коронавируса.
Синтезируемый с вакцины белок не содержит фрагменты, сходные с фрагментами молекул организма
3. ДНК не интегрируется в геном за счет структуры, с нее синтезируется и затем секретируется из клетки белок, затем она разрушается и выводится организмом
4. действие ДНК не будет неожиданным, т.к. используемая ДНК содержит точные фрагменты генов, кодирующих белки коронавируса
5. контроль над количеством синтезируемого белка и, соответственно, над эффектом. Используемая ДНК не способна размножаться в организме введения, в отличие от вирусов и бактерий, даже вакцинных, и присутствует в организме ограниченное время, после чего разрушается.
за счет используемой платформы - ДНК
6. на основе ДНК уже существует зарегистрированный препарат на российском рынке, с 2012 года, "Неоваскулген". Соответственно, такая платформа, как ДНК, показала безопасность и эффективность.
7. продукты распада ДНК привычны для организма и соответственно не токсичны.
8. белок, содержащий фрагменты белков нового коронавируса, синтезируется в организме человека с ДНК, и не имеет модификаций, которые могли бы вызвать неспецифические реакции. Продукты распада белков также привычны для организма и соответственно не токсичны.
9. отсутствие рисков развития побочных явлений у людей с мутациями в генах, мешающих корректному функционированию иммунной системы.
Достигается за счет того, что вакцина не содержит живые микроорганизмы.
10. индукция такого иммунного ответа, где Т-клеточный ответ проявлен значительно. Это означает крайне низкую вероятность развития антитело-зависимого усиления инфекции.
Поскольку, особенно в условиях сложности тестирования на новый коронавирус, сложно оценить, заражен ли человек, это является сильным преимуществом предлагаемой вакцины.
Дополнительные положительные эффекты
1. ингибирование роста опухоли, если имеется опухоль. Показана активация синтеза фактора некроза опухоли в ответ на введение вакцины.
2. опухоль (если имеется) становится радиочувствительной
3. эффективность для иммунотерапии при аллергии и инфекционных заболеваниях. Показана активация синтеза противовирусных цитокинов в ответ на введение вакцины.
4. активация врожденного иммунного ответа и индукция цитотоксического иммунного ответа
Все это достигается в том числе за счет наличия в структуре используемой ДНК CpG-последовательностей и будет иметь потенциальную пользу при лечении пациентов
2. опухоль (если имеется) становится радиочувствительной
3. эффективность для иммунотерапии при аллергии и инфекционных заболеваниях. Показана активация синтеза противовирусных цитокинов в ответ на введение вакцины.
4. активация врожденного иммунного ответа и индукция цитотоксического иммунного ответа
Все это достигается в том числе за счет наличия в структуре используемой ДНК CpG-последовательностей и будет иметь потенциальную пользу при лечении пациентов
Высокая скорость производства
Наработать большое количество доз вакцины возможно в кратчайший срок – в течение нескольких недель. Не требуется разработка многоэтапной сложной технологии масштабирования, также связанной с рисками заражения.
Ни один иной тип вакцины против коронавируса невозможно получить в такие краткие сроки.
Ни один иной тип вакцины против коронавируса невозможно получить в такие краткие сроки.
Никакого чипирования
Наша вакцина разработана в России, в Санкт-Петербурге, коллективом ученых, на наши собственные средства и не несет никакой иной цели, кроме как мягко научить Ваш организм эффективно бороться с новой коронавирусной инфекцией.
Уникальность
В данной вакцине реализованы объекты интеллектуальной собственности изобретение - заявка на изобретение РФ, международная заявка на изобретение, и товарный знак.
Сама структура молекулы является произведением, поскольку представлена молекулой ДНК, кодирующей белок, содержащий продуманные фрагменты-антигены четырех белков коронавируса
Сама структура молекулы является произведением, поскольку представлена молекулой ДНК, кодирующей белок, содержащий продуманные фрагменты-антигены четырех белков коронавируса
Вакцина STEFAVAX (рус. "CТЕФАВАКС")
- вакцина против нового коронавируса на основе ДНК -
разработана нами - командой известного ученого-биохимика
Ильи Владимировича Духовлинова в России, г. Санкт-Петербург
Для создания использовали собственные и мировые наработки в молекулярной биологии, биохимии, биотехнологии, иммунологии, провели глубокую аналитическую работу, выбрали отвечающие вызову работающие и легко внедряемые инструменты
- вакцина против нового коронавируса на основе ДНК -
разработана нами - командой известного ученого-биохимика
Ильи Владимировича Духовлинова в России, г. Санкт-Петербург
Для создания использовали собственные и мировые наработки в молекулярной биологии, биохимии, биотехнологии, иммунологии, провели глубокую аналитическую работу, выбрали отвечающие вызову работающие и легко внедряемые инструменты
Главный разработчик вакцины, И.В. Духовлинов, ввел себе данную вакцину 24.04.2020 г. и 11.05.2020 г..
Чувствует себя отлично
Чувствует себя отлично
О нашей компетентности
25 лет
В разработке и исследовании инновационных препаратов на основе молекул ДНК и белков, 185 научных публикаций
25 проектов
успешно выполнены, направлены на создание новых фармацевтических препаратов, имеющих высоко технологичное и безопасное производство, низкую себестоимость и высокую эффективность
50 наград
Медаль "За самоотверженную борьбу против коронавируса" 2020,
Медаль «За труд во имя жизни» 2018, приз Кремниевой Долины США 2019, всего порядка 50 медалей и дипломов за высокотехнологичные разработки в области биохимии и медицины
подробнее - dukhovlinov.com
Медаль «За труд во имя жизни» 2018, приз Кремниевой Долины США 2019, всего порядка 50 медалей и дипломов за высокотехнологичные разработки в области биохимии и медицины
подробнее - dukhovlinov.com
Внедрение
Зарегистрированы БАД "Феномит" в ЕАЭС 2020 г., "Креатин-Депо" в Таможенном Союзе 2017 г..
Проекты по разработке данных БАД и иных продуктов реализованы в рамках сотрудничества с Фондом Сколково, Фондом Содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере, МинОбр, ФМБА
Проекты по разработке данных БАД и иных продуктов реализованы в рамках сотрудничества с Фондом Сколково, Фондом Содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере, МинОбр, ФМБА
Предметы гордости
но далеко не единственные
Медаль от Испании 2020 "За самоотверженную борьбу против коронавируса"
Свидетельство о государственной регистрации БАД "Феномит" 2020 г. в Евразийском экономическом союзе. БАД защищена евразийским патентом на изобретение №033913
Свидетельство о государственной регистрации БАД "Креатин-Депо" 2017 г., в Таможенном Союзе
Медаль "За труд во имя жизни"
Наша вакцина против пневмонии - среди 100 лучших изобретений России 2014 г.
Приз Международного фестиваля изобретений в Кремниевой Долине (США) за наше средство для регенерации хряща на основе белка или ДНК
Награда Салона изобретений в Женеве за наше обезболивающее средстве на основе ДНК
Награда Салона изобретений в Японии за нашу вакцину против туберкулеза на основе гибридного белка и ДНК
Что мы успели сделать за 10 месяцев?
1
Теоретический расчёт структуры иммуногена
Подобраны белки патогена, в них выбраны участки для стимуляции иммунного ответа, осуществлено пространственное моделирование доменов для того, чтобы расположить их в одном белке так, чтобы каждый домен функционировал и не мешал работе других доменов, получена окончательная последовательность антигена
2
Химическая сборка молекулы - действующего вещества вакцины
На основе полученного белка-антигена рассчитана последовательность ДНК для синтеза белка в клетках организма. Далее молекула ДНК синтезирована химически
3
Создание клетки-продуцента молекулы- действующего вещества вакцины
Создан штамм, в котором хранится разработанная ДНК и из которого ее получают для наработки вакцины
4
Создание технологии получения и очистки молекулы - действующего вещества вакцины -
в количестве, достаточном для всех испытаний и вакцинации
в количестве, достаточном для всех испытаний и вакцинации
Разработана технология эффективной наработки и очистки ДНК - подобраны условия получения наибольшего количества ДНК, с наилучшими показателями чистоты для препаратов, используемых для людей
5
Разработка паспорта качества на вакцину
Подготовлен проект фармакопейной статьи - один из документов, по которому разрешается вводить вакцину людям - доказательство ее чистоты и качества.
6
Исследование иммунного ответа на введение вакцины
Исследование на животных показало формирование специфичного противовирусного иммунитета при иммунизации вакциной STEFAVAX
7
Главный разработчик STEFAVAX испытывает вакцину на себе
Илья Владимирович ввел себе вакцину двукратно - 24.04.2020 г. и 11.05.2020 г. - и чувствует себя хорошо. Такое исследование проводится обычно в рамках 1 фазы клинических исследований
8
Оформление прав на разработку
Изобретение и товарный знак патентуются в России и зарубежом
9
Доклинические исследования
Проведено исследование фармакокинетики и токсичности вакцины на животных. Проводятся остальные необходимые исследования на животных.
 |  |  |
Что осталось сделать, чтобы внедрить вакцину?
Исследование протективности
модель заражения новым коронавирусом - хорьки или хомяки
1 фаза клинических исследований
небольшая группа
здоровых людей
здоровых людей
Завершение подготовки пакета документов для подачи на регистрацию вакцины
Оформление РУ
получение регистрационного удостоверения
2 фаза клинических исследований
небольшая группа людей
3 фаза клинических исследований
4 фаза клинических исследований
тысячи человек
Массовая вакцинация населения
Почему следует в нас верить?
ведь вакцин несколько
Частная вакцина
Вакцина STEFAVAX создана на собственные средства Ильи Владимировича Духовлинова его командой. Это не государственный проект. Использованы самые эффективные технологии из ныне существующих, где цена, качество, время- и трудозатраты оптимизированы
Именно сейчас это то, что наиболее нужно
То, как быстро Вы сможете жить полноценной жизнью - как быстро закончатся ограничения, зависит от того, как быстро будет внедрена ЭФФЕКТИВНАЯ вакцина. Да, маски помогут на несколько часов, но реальная защита - это специфичный иммунитет
Вакцина хороша - важно, чтобы мы ее внедрили
Мы настолько верим в нашу вакцину, что уже защищаемся от нового коронавируса ею - Илья Владимирович уже ввел ее себе, и чувствует себя прекрасно. Это уже говорит о безопасности и значит, что есть высокая вероятность, что вакцина будет внедрена. Кто еще из разработчиков вакцин сделал такой шаг? Более того, у нее есть потенциал и для лечения коронавируса
Старт для эффективной медицины
Илья Владимирович Духовлинов - известный ученый, разработка и исследование вакцин и препаратов - дело его жизни. О нем есть много информации на сайте dukhovlinov.com, в СМИ, в поисковиках по запросу "Илья Владимирович Духовлинов". При успешной реализации проекта будет скорее внедрен также ряд других инновационных эффективных разработок
Результат будет скоро
Мы уже прикладываем усилия и гарантируем, что приложим максимум возможных усилий, чтобы регистрация вакцины осуществилась в самое ближайшее время. И мы не чипируем.
Масштаб помощи
Врачи с намного большей вероятностью не заболеют, больные перенесут болезнь в легкой форме, курьеры и люди, которые вышли в магазин, не будут переносчиками. Сможете лично помочь ускорить выход страны и мира из кризиса.
Мы просим нас поддержать - выразить слова поддержки, приободрения, поставить хэштег #stefavax в своих сториз и публикациях о хорошем или порекомендовать наш профиль знакомым, рассказать о нашей вакцине. Поддерживая нас, Вы говорите нам о том, что мы не зря работали и продолжаем работать сутками над вакциной
FAQ
Зарегистрировано уже 2 вакцины в России, зачем нужна ваша?
команда И.В.Духовлинова:
Реальные результаты - безопасность (+отложенную) и протективность - покажут только клинические исследования 3-4 фазы и позднее . Потому чем больше вариантов, тем больше шансов, что Вас будет чем прививать. Идеальный вариант - если у Вас будет выбор, чем привиться, на основе сравнения характеристик. Также мы уверены в нашей вакцине, т.к. проделали огромную аналитическую и практическую работу, чтобы все оценить. Наша вакцина имеет преимущества - совместимость с диагностикой, легкая переносимость, применимость и для лечения, эффективность также против мутировавшего вируса, противоопухолевая активность (см. выше), стандартные условия хранения (+4 гр. Цельсия).
Почему вы решили делать свою вакцину?
команда И.В.Духовлинова:
Новая коронавирусная инфекция бросила вызов всему мировому научному сообществу. Мы его приняли, т.к. накопили достаточно опыта для создания эффективных иммуногенов. Цель нашей команды - внедрить реально работающее средство.
Мы уверены в том, что наша вакцина будет эффективна. И мы хотим, чтобы люди получили эффективное средство. Касаемо иных вакцин - мы не знаем внутреннюю "кухню", и можем отвечать только за наш продукт.
Мы уверены в том, что наша вакцина будет эффективна. И мы хотим, чтобы люди получили эффективное средство. Касаемо иных вакцин - мы не знаем внутреннюю "кухню", и можем отвечать только за наш продукт.
Зачем вас поддерживать, вы ведь и так крутые - небольшой командой реализуете такой масштабный проект?
команда И.В.Духовлинова:
Мы нацелены на внедрение, и данный проект забирает крайне много жизненных сил. Нам важно видеть отклик, что люди хотят получить эффективный доступный продукт. Мы прикладываем сверхусилия. Мы будем очень Вам благодарны за любой вклад в поддержку нашей вакцины STEFAVAX